Descripción
Descripción del cargo
Nos encontramos en la búsqueda de un Asistente para el área de Validación de Sistemas Computarizados, Calificación de Equipos y Metrología, cuyo objetivo principal será apoyar la implementación de Validación de Sistemas Computarizados (CSV) dentro del laboratorio, mediante la elaboración, ejecución y seguimiento de protocolos de validación y reportes técnicos asociados.
El cargo participará activamente en la validación de sistemas utilizados en procesos productivos y de laboratorio, contribuyendo a asegurar la integridad de datos, confiabilidad de los sistemas y cumplimiento de los estándares regulatorios de la industria farmacéutica.
Funciones principales
Apoyar la implementación de Validación de Sistemas Computarizados (CSV) dentro del laboratorio.
Elaborar, ejecutar y revisar protocolos de validación de sistemas computarizados.
Redactar reportes técnicos de validación y documentación asociada.
Participar en la evaluación y validación de software, sistemas de control y sistemas asociados a equipos productivos o de laboratorio.
Realizar seguimiento de productos durante su etapa de Calificación de Desempeño (PQ).
Apoyar actividades relacionadas con calificación de equipos (IQ, OQ y PQ).
Colaborar con actividades del área de metrología, incluyendo seguimiento de calibraciones y control de registros.
Requisitos del cargo
Formación técnica o profesional
Se considerarán postulantes con formación en áreas como:
Técnico en Informática
Técnico en Sistemas Computacionales
Técnico en Automatización y Control Industrial
Técnico en Electrónica o Instrumentación
Técnico en Análisis Químico o Laboratorio
Ingeniería en Informática
Ingeniería en Automatización y Control
Ingeniería en Ejecución Industrial
Ingeniería Química
Biotecnología u otras carreras afines a procesos industriales o farmacéuticos.
Requisitos deseables
Interés o conocimientos en Validación de Sistemas Computarizados (CSV).
Interés en sistemas computarizados asociados a equipos industriales o de laboratorio.
Manejo de herramientas informáticas y gestión documental.
Capacidad analítica, orden documental y orientación al cumplimiento de procedimientos.
Interés en desarrollarse en áreas de validación, aseguramiento de calidad y cumplimiento regulatorio.
Condiciones del cargo
Turnos rotativos semanales:
Turno mañana: 07:30 a 16:00 hrs, sábado 08:00 a 13:00 hrs
Turno tarde: 15:30 a 01:00 hrs
Modalidad presencial.